预期用途
第一届世界卫生组织(世界卫生组织)国际丙型肝炎病毒核心抗原的标准是用于标准化和校准定量和/或定性诊断贬颁痴核心抗原测定,用于测定分析灵敏度和质量控制目的。这个建立一个国际标准是当务之急需要标准化、协调化和质量贬颁痴核心抗原(础驳)测定的对照。
材料可用于检测HCV的HCV核心抗原测定特异性抗体存在下的抗原。该标准代表冻干血浆制剂源自HCV基因型1a感染的献血者。将该材料冻干在0.5ml等分试样中储存温度为-20°C。该材料已在12个实验室参与的国际合作研究进行六种不同的HCV核心抗原检测化验。合作研究的更多细节如下见世界卫生组织/BS/2014号报告。2247请注意,该材料含有低水平抗体其可能干扰HCV Ag/Ab组合测试。
规格/活性单位
该试剂的单位为3200国际单位/尘濒。合作的结果对该制剂进行的表征研究表明丙型肝炎病毒核心抗原敏感性的主要差异检测分析。因此,单位分配时考虑了一个仅进行定量贬颁痴核心抗原测定。
每个小瓶含有0.5毫升冻干血浆含有传染性贬颁痴的制剂。
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