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日本薬局方

カリジノゲナーゼ标準品

激肽原酶-Kallidinogenase CRS 1038000021-10mg

Lot KAL08A

激肽原酶

《容量》 一个单位的1038000021由99.3 Units/vial 重构小瓶的全部内容物构成。本产物用于激肽原酶含量测定。

《储存条件》 储存在冰箱中（–20 – –30°C）。

《预期用途》 ? 激肽原酶测定

预防措施

1. PMRJ 经销的所有标准品均为分析纯试剂。 它们不是药物或临床诊断药物，因此不得用于人类或动物。

2. PMRJ 分发的参考标准保证适用于本药典中写明的用途。 每个参考标准的宣传单的预期用途部分给出了具体用途。 请注意，如果将参考标准用于写明的用途以外的测试，则无法保证参考标准的质量。

3. 如果本药典纲要指示参考标准干燥，请在使用时按纲要干燥适量。 一些已干燥的参考标准具有吸湿性，因此请快速执行称量操作。

4. 如果说明书的“单位数量"部分指示所有参考标准内容在使用前溶解，则在使用前不要称量参考标准。

5. 更正信息

5.1。干燥失重和含水量 如果药典测试方法规定要称量以干燥或无水为基础计算的参考标准量，则分别确定参考标准的干燥失重或含水量，并计算参考标准的量在干燥或无水的基础上。但是，如果传单的“更正信息"部分包含干燥损失或含水量值，则可以使用传单中给出的值将称重量转换为基于干燥或无水计算的量。如需更多信息，请参阅 PMRJ 网站上的常见问题解答。

5.2.校正因子 对于某些参考标准，纯度已通过质量平衡法等计算出来，并显示为在定量测试中使用参考标准时应用的校正因子。如果参考标准手册的“校正信息"部分提供了校正因子，请务必通过乘以校正参考标准的称量量当参考标准用于本药典定量测试时，它由校正因子跟随校正因子。 当使用参考标准的定量测试包含通过干基计算、无水基计算或无水和无残留溶剂基计算来转换参考标准值的说明时，请在执行适用的转换后进行校正。 如果说明书中没有提供修正系数，则将参考标准视为 100.0%，不要修正参考标准的称量。 如需更多信息，请参阅 PMRJ 网站上的常见问题解答。

6. 每个参考标准的安全数据表 (SDS) 可以从参考标准的网页上获取。

7. 非使用参考标准的测试数据不给公开，不颁发参考标准分析证书

测试方法缩写

  LC：液相色谱

GC：气相色谱

TLC：薄层色谱

贮存

根据其外部标签和其传单的“存储条件"部分存储每个参考标准。 PMRJ 发布的参考标准没有有效期。 因此，只订购可以立即使用的数量，并在收到参考标准后，立即将其储存在合适的温度下并尽快使用。 如果 (1) 参考标准品从发货后经过了很长时间，即使它没有被打开，或者 (2) 它在打开后已经储存，则无法保证参考标准品的质量。

储存温度定义如下：

• 室温：1 – 30°C • ≤25°C：1 – 25°C

• 冷藏（≤8°C）：1 – 8°C

• 冷冻（≤?20°C）：≤?20°C

• 冷冻（-20 – -30°C）：≤-20°C。 避免在 -30°C 以下储存，因为容器可能无法承受如此低的温度。

• 冷冻（-80°C）：-80°C ± 10°C

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