质控样（也称为标准参考物）是一种用于质量控制的物质或材料，具有高稳定度的物理、化学和计量学特性，并经正式批准可作为标准使用。它们主要用于校准测量器具、评价分析方法或给材料赋值，以评价测量方法和测量结果的准确度。质控样在药物分析学中常用于药物分析方法验证，通过将已知量的待测样品加入到生物介质中配制而成，用于质量控制。
质控样与标准物质的主要区别：
标准物质一般用于定标即标准曲线的绘制，而质控样则专门用于质量控制目的，不能用于校准。质控样的选择和使用对于确保实验室检测过程的质量至关重要，它们在检测活动中起着很大的作用，监视着整个检测过程的质量，也为找寻和分析质量问题提供线索和依据。
