名称 | 达贝泊汀Darbepoetin /阿法达贝泊汀国际标准物质Darbepoetin |
货号 | 17/204 WHO标准品 WHO17/204 |
类别 | 生物治疗蛋白质激素和内分泌产物 |
关键字 | Darbepoetin |
级别 | 国际标准 |
证书类型 | 17-204.辫诲蹿使用说明 |
单位：每安瓿含有100000 IU的达必泊汀。
每支安瓿含有0.5 ml溶液冷冻干燥后的残留物，该溶液含有：Darbepoetin约5µg人血清白蛋白0.2%（w/v）海藻糖1.0%（w/v。
储存运输：未打开的安瓿应在-20摄氏度下储存。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，狈滨叠厂颁可能会在环境温度下运输这些材料。
该试剂和对照制剂的相对效力估计值的一致性被认为证明了17/204制剂作为国际标准的适用性。17/204的长期稳定性也通过加速热降解（ATD）研究进行了预测。17/204 ATD样品（储存温度为+4、+20、+37和+45℃）的分析显示，与参考储存温度（-20℃）相比，效力没有可检测的损失。这表明17/204在-20℃的长期储存条件下可能是高度稳定的。
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