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美国药典鲍厂笔标准品新发布分析参考标准物质
  • 更新日期:2024-05-20      浏览次数:594
    • 多肽药物-奥曲肽

      奥曲肽(Octreotide)是天然生长抑素(somatostatin)的多肽衍生物,为人工合成的环状8肽,其最早由化学家Wilfried Bauer于1979年合成,美国FDA于1988年批准其上市。相比于天然生长抑素,奥曲肽具有更好的稳定性,且作用时间更长,另外,因为其具有多种生理功能,在临床上广泛用于肿瘤、食管静脉曲张破裂出血、肢端肥大症等多种适应症。


      奥曲肽的质量控制

      为了支持奥曲肽生产公司在药物的杂质分析与质量控制工作,USP生物制品部门近期推出了7种奥曲肽相关杂质的分析参考物质(Analytical Reference Material, ARM),产物信息如下:


      1、名称

      摆翱1(础肠)闭8-奥曲肽

      [O1(Ac)]8-Octreotide

      化学名

      D-Phenylalanyl-L-cysteinyl-L-phenylalanyl-D-tryptophyl-L-lysyl-L-threonyl-N-[(2R,3R)-1-acetoxy-3-hydroxybutan-2-yl]-L-cysteinamide cyclic (2-->7)-disulfide

      分子式 C51H68N10O11S2

      分子量 1061.28

      编号 1009300

      批号 F220L0

      CAS 133304-81-1

      规格 10 mg

      结构式

      美国药典鲍厂笔标准品新发布分析参考标准物质


      2、名称

      摆笔丑别(础肠)闭1-奥曲肽

      [Phe(Ac)]1-Octreotide

      化学名

      N-Acetyl-D-phenylalanyl-L-cysteinyl-L-phenylalanyl-D-tryptophyl-L-lysyl-L-threonyl-N-[(1R,2R)-2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)propyl]-L-cysteinamide cyclic (2-->7)-disulfide

      分子式 C51H68N10O11S2

      分子量 1061.28

      编号 1009303

      批号 F220M0

      CAS 83795-61-3

      规格 10 mg

      结构式

      美国药典鲍厂笔标准品新发布分析参考标准物质


      3、名称

      摆尝测蝉(础肠)闭5-奥曲肽

      [Lys(Ac)]5-Octreotide

      化学名

      D-Phenylalanyl-L-cysteinyl-L-phenylalanyl-D-tryptophyl-N6-acetyl-L-lysyl-L-threonyl-N-[(1R,2R)-2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)propyl]-L-cysteinamide cyclic (2-->7)-disulfide

      分子式 C51H68N10O11S2

      分子量 1061.28

      编号 1477590

      批号 F220S0

      CAS 173606-11-6

      规格 10 mg

      结构式

      美国药典鲍厂笔标准品新发布分析参考标准物质

      4、名称

      平行二聚体-奥曲肽

      Parallel Dimer-Octreotide

      化学名

      Bis cyclic (2-->2'),(7-->7')-bis(disulfide)

      分子式 C98H132N20O20S4

      分子量 2038.49

      编号 1477591

      批号 F221P0

      CAS 1926163-80-5

      规格 10 mg

      结构式

      美国药典鲍厂笔标准品新发布分析参考标准物质

      5、名称

      反平行二聚体-奥曲肽

      Anti-Parallel Dimer-Octreotide

      化学名

      Bis cyclic (2-->7'),(2'-->7)-bis(disulfide)

      分子式 C98H132N20O20S4

      分子量 2038.49

      编号 1477592

      批号 F221R0

      CAS 1926163-78-1

      规格 10 mg

      结构式

      美国药典鲍厂笔标准品新发布分析参考标准物质

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