多肽药物-奥曲肽
奥曲肽(Octreotide)是天然生长抑素(somatostatin)的多肽衍生物,为人工合成的环状8肽,其最早由化学家Wilfried Bauer于1979年合成,美国FDA于1988年批准其上市。相比于天然生长抑素,奥曲肽具有更好的稳定性,且作用时间更长,另外,因为其具有多种生理功能,在临床上广泛用于肿瘤、食管静脉曲张破裂出血、肢端肥大症等多种适应症。
奥曲肽的质量控制
为了支持奥曲肽生产公司在药物的杂质分析与质量控制工作,USP生物制品部门近期推出了7种奥曲肽相关杂质的分析参考物质(Analytical Reference Material, ARM),产物信息如下:
1、名称
摆翱1(础肠)闭8-奥曲肽
[O1(Ac)]8-Octreotide
化学名
D-Phenylalanyl-L-cysteinyl-L-phenylalanyl-D-tryptophyl-L-lysyl-L-threonyl-N-[(2R,3R)-1-acetoxy-3-hydroxybutan-2-yl]-L-cysteinamide cyclic (2-->7)-disulfide
分子式 C51H68N10O11S2
分子量 1061.28
编号 1009300
批号 F220L0
CAS 133304-81-1
规格 10 mg
结构式
2、名称
摆笔丑别(础肠)闭1-奥曲肽
[Phe(Ac)]1-Octreotide
化学名
N-Acetyl-D-phenylalanyl-L-cysteinyl-L-phenylalanyl-D-tryptophyl-L-lysyl-L-threonyl-N-[(1R,2R)-2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)propyl]-L-cysteinamide cyclic (2-->7)-disulfide
分子式 C51H68N10O11S2
分子量 1061.28
编号 1009303
批号 F220M0
CAS 83795-61-3
规格 10 mg
结构式
3、名称
摆尝测蝉(础肠)闭5-奥曲肽
[Lys(Ac)]5-Octreotide
化学名
D-Phenylalanyl-L-cysteinyl-L-phenylalanyl-D-tryptophyl-N6-acetyl-L-lysyl-L-threonyl-N-[(1R,2R)-2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)propyl]-L-cysteinamide cyclic (2-->7)-disulfide
分子式 C51H68N10O11S2
分子量 1061.28
编号 1477590
批号 F220S0
CAS 173606-11-6
规格 10 mg
结构式
4、名称
平行二聚体-奥曲肽
Parallel Dimer-Octreotide
化学名
Bis cyclic (2-->2'),(7-->7')-bis(disulfide)
分子式 C98H132N20O20S4
分子量 2038.49
编号 1477591
批号 F221P0
CAS 1926163-80-5
规格 10 mg
结构式
5、名称
反平行二聚体-奥曲肽
Anti-Parallel Dimer-Octreotide
化学名
Bis cyclic (2-->7'),(2'-->7)-bis(disulfide)
分子式 C98H132N20O20S4
分子量 2038.49
编号 1477592
批号 F221R0
CAS 1926163-78-1
规格 10 mg
结构式
想了解更多美国药典多肽相关标准与进展,请联系我们!
我司优势代理鲍厂笔美国药典标准物质,原厂订货,质量保证,证书齐全,到货时间短,欢迎询价订购!