名称 | 前激肽释放酶激活剂（笔碍础），人/人前激肽释放酶激活剂国际标准物质笔碍础 |
货号 | 79/572 NIBSC79/572 |
类别 | 生物治疗止血生物治疗 |
关键字 | 白蛋白，英国标准 |
级别 | 非世界卫生组织参考资料 |
证书类型 | 白蛋白中污染性前激肽释放酶激活剂的测定标准 |
规格：每安瓿含有78.9单位/毫升PKA（总共约400单位）。根据美国马里兰州贝塞斯达市美国食品药品监督管理局生物制品局的第二个PKA参考制剂校准了前激肽释放酶激活剂的第一个英国参考制剂（代码标记79/572）（1）。PKA含量由四个实验室使用S-2302合成显色底物（Kabi Diagnostica，Stockholm）方法的变体测定，以测量PKA产生的激肽释放酶。根据四个实验室16次测定的综合结果，效价估计为78.9单位/毫升，置信限（P=0.95）为73.5–84.6单位/毫升。
起始材料由单批血浆蛋白组分组成，约2000安瓿中装入5毫升等分试样。
储存：制剂应冷冻保存，并保持在-20°颁或更低的温度，直到需要为止。
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