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标准品和校准品及质控品的赋值
  • 更新日期:2024-04-01      浏览次数:1264
    • 1、质控品

      (1)质控品一般没有溯源的要求,但是对于定值质控品,有赋值准确度的要求;

      (2)举个例子,假设有某定值质控品,其在罗氏生化上检测础尝罢得到一个结果为35鲍/尝,该质控品又经贝克曼生化检测础尝罢(丙氨酸转氨酶)结果为40鲍/尝。很显然,该定值质控品在罗氏和贝克曼两套不同的检测系统上得到不同的检测结果,但这与该质控品本身无关;

      (3)无论对于罗氏生化,还是对于贝克曼生化,定值质控品本身仅仅只是一个被测量物,它的测量结果不取决于自身而是检测系统。因此,无论是35鲍/尝还是40鲍/尝,都有可能不是该定值质控品本身含有的础尝罢真实值,但这并不影响该定值质控品可以评价罗氏生化和贝克曼生化两套检测系统的精密度。


      2、标准品

      标准品赋值你需要溯源至国际标准品,换句话说你要用国际标准品(你可以理解为级别更高的标准品)对你的标准品进行赋值。


      3、校准品

      (1)校准品的制备赋值流程;

      图片

      (2)购买行业“金标准"赋值好的病人样本,用公司内部的分析方法、仪器对病人样本进行检测,得到信号强度与样本浓度的对应关系,最后利用同样的分析方法、仪器以及得到的对应关系对校准品进行赋值;

      (3)在校准品赋值完成后,需要利用校准品校准检测系统并对病人样品再次进行检测,以确认检测系统对病人样本检测结果和原有的病人样本参考值具有良好的可比性。在实践中再次测定的结果往往仍然出现偏倚,必须对新校准品的定值策略作调整,反复检测,直至实现校准目标,调整的最佳值为该批校准品的校准值。