计量单位
该制剂的单位剂量为每安瓿10000 IU的生物活性。该单位不考虑蛋白质对肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的抑制活性，并且与各种测定系统中使用的TNF-α的量无关。由于该蛋白是TNF-α的抑制剂，因此已经在使用L929（鼠成纤维细胞）细胞系的细胞毒性测定中确定了标准物的抑制活性。基于来自9个实验室的数据的ED50反应，在L929细胞毒性测定中，2.4 IU的该参考标准物抑制10-20 IU的第三IS对TNF-α（编码12/154）的细胞毒性作用。
预期用途
世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会（ECBS）认识到需要参考标准来控制用于评估TNF受体II Fc融合蛋白（依那西普）的生物测定。
本制剂在一项国际合作研究中进行了评估（如第3节所述），并被贰颁叠厂正式采用为第一个世界卫生组织依那西普体外生物活性国际标准。该标准可用于控制依那西普生物测定的性能，并支持建立内部生物测定标准。需要注意的是，生物测定单位不是用来描述依那西普的标签或剂量。
材料的使用
在重构之前，不应尝试称量冷冻干燥材料的任何部分。将安瓿的总含量溶解在1.0ml无菌蒸馏水中。该溶液将含有浓度为10000国际单位/ml的TNF受体II Fc融合蛋白（依那西普）。在需要大量稀释的地方使用载体蛋白。
注意事项
本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
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