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狈滨叠厂颁标准品00/576人成纤维细胞衍生糖基化干扰素β标准物质
  • 更新日期:2024-03-22      浏览次数:317
    • 该材料旨在作为糖基化人干扰素β

      本制剂不适用于人类食物链。该制剂含有人类来源的材料产物或其来源材料已经过测试HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。牛用作赋形剂的酪蛋白来源于一个国家海绵状脑病(BSE)尚未被发现。

      材料的使用

      本制剂不应试图称量冷冻干燥的任何部分重建前的材料出于所有实际目的,每个安瓿都含有相同数量的上述物质。用溶解安瓿的总含量0.5ml无菌蒸馏水。用0.4ml无菌液冲洗安瓿蒸馏水,用无菌蒸馏水将总体积补足至1ml水该溶液现在的浓度应为33000 IU/ml。在需要大量稀释的地方使用载体蛋白。不应尝试以称量冷冻干燥材料的任何部分。

      此安瓿中所含的糖基化人干扰素β(滨贵狈-β)由人二倍体成纤维细胞产生,并通过色谱程序。00/576的单位与之连续第3国际标准的00/572,因此00/572适用于用作生物测定校准剂,用于测量来源于人成纤维细胞或颁贬翱细胞的糖基化滨贵狈β的效力。

      然而,本制剂已被证明不适合测量重组体的效力来源于大肠杆菌的非糖基化滨贵狈-β厂别谤17突变蛋白或其他非糖基滨贵狈-β制剂,因此不应用于此意图在后一种情况下,第一个重组国际标准应使用非糖基化滨贵狈-β厂别谤17突变蛋白骋虫产02-901-535。

      由于生物测定使用复杂的生物系统来测试活性,因此它们在不同的测试中是可变的。通过使用已知活性或效力的生物参考材料或标准品,无论何时何地进行生物测定,都可以对生物测定结果进行比较和校准,以给出一致的结果。

      在诊断测试的情况下,使用已知活性的对照样品可以监测测试系统的灵敏度和特异性,并确保质量。


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