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笔贰滨136616/17抗巨细胞病毒抗体滨驳惭国际标准品稳定性
  • 更新日期:2024-03-12      浏览次数:366
    • 注意事项

      该制剂不适用于人体给药。标准材料的CMV检测结果为阴性DNA,HBV-DNA,HCV-RNA,HIV-1-RNA,HIV-2rna,抗HIV 1/2,抗HCV,HBsAg,梅毒,并且对抗EBV和抗-HHV-6。该制剂来源于人类血浆,应被视为对健康有害。应在遵守您自己实验室的安全规定。这些安全措施包括穿戴防护服手套和避免气溶胶的形成。应该小心打开小瓶以避免割伤。

      材料的使用

      不应试图称量在重构之前冷冻干燥的材料。之前让安瓿达到环境温度打开并用1.0ml蒸馏水重新配制。国际标准候选者(代码136616/17)用于诊断性抗CMV IgG检测试剂盒世界卫生组织组织的一项合作研究保罗·埃利希研究所(PEI)。9个实验室中的16个不同的国家用16不同的检测试剂盒。该标准的潜在限制包括:抗CMV IgG标准适用于抗CMV仅根据其预期用途进行分析。抗CMV总检测试剂盒不能提供抗CMV IgG/IgM阳性样本的抗CMV IgG特异性结果。在4个抗CMV IgG检测试剂盒中由于抗CMV IgG在一些额外的研究样本。

      稳定性

      标准品是冻干的,应储存在或低于-20°颁。世界卫生组织的政策是不固定有效期其国际参考资料的日期。它们仍然有效具有效力和状态,直至撤回或修订。尽管如此,仍对标准的稳定性进行监测由笔贰滨定期进行。迄今为止获得的结果表明-20°颁或以下的长期稳定性。有数据支持鼓励任何参考制剂的特性联系笔贰滨。

      参考文献

      世界卫生组织提供了合作研究报告参考号世界卫生组织/BS/2017.2322:N.Wissel,K。H.Scheiblauer,Hanschmann;世界卫生组织的报告建立第一个国际标准的合作研究用于检测抗CMV IgG


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