稳定性:血清B12和血清叶酸的IS,03/178,赋值为12.1 nmol/L总叶酸,由9.75 nmol/L 5MeTHF(5-甲基四氢叶酸;变异系数(CV)5.5%),1.59 nmol/L5FuTHF(5-甲酰基四氢叶酸;变异系数4.2%)和0.74 nmol/L FA(叶酸酸的CV 31.6%)在用1.0mL蒸馏/去离子水重构时,如使用LC/MS/MS所确定的。总叶酸含量为12.1 nmol/L相当于5.33ng/mL。血清B12和血清叶酸的IS,03/178,具有480 pg维生素B12的一致值(重构时为480 pg/mL用1.0mL蒸馏水/去离子水)。当参考测量程序完成后,将重新评估准备工作已建立。IS 03/178认可的holoTC值为107 pmol/L当用1.0 mL(0.107 pmol/安瓿)重新配制时。安瓿含量的变化被确定为0.08%。
储存条件:未打开的安瓿应储存在-20°颁或更低的温度下。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,狈滨叠厂颁可以在环境温度下运输这些材料。不应试图称量冷冻干燥的任何部分重构前的材料于化验
单位:每个安瓿含有约1 mL人的冻干残留物血清
注意事项:
该制剂含有人类来源的材料产物或来源材料检测发现HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料,该制剂应视为对健康有潜在危害。应该使用和丢弃根据您自己实验室的安全程序。这样的安全程序应包括佩戴防护手套和避免了气溶胶的产生。应注意打开安瓿或小瓶,以避免割伤。
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