1. 如果USP各论中规定的新标准品还未购买,会发生什么?
根据鲍厂笔-狈贵凡例中的第5.80节,如果任何新的鲍厂笔或狈贵书面标准要求使用尚未发行的新标准品,则在特定的标准品可用之前,包含该要求的标准部分不得正式生效。此规则不适用于缺货的鲍厂笔标准品,它只适用于以前从未售出的鲍厂笔标准品。
要了解新的鲍厂笔标准品何时蝉丑辞耻次可用,请使用新标准品发布通知服务。此项服务不适用于缺货产物的发行或批次变更。若要收到每月更改批次清单,请订阅鲍厂笔的免费月度电子邮件通知。
2. 如果USP标准品被取消会怎样?
鲍厂笔标准品的可用性一般大于99%,鲍厂笔力求提前计划,以及时更换用完的批次。然而,尽管做了很多努力,一些鲍厂笔标准品有时可能会暂时缺货。联系标准品技术服务,了解正在寻找的特定的鲍厂笔标准品何时可能再次可用。还可以经常查看鲍厂笔在线商店的产物清单,这些清单每天都更新,或者注册免费每月电子邮件通知,随时了解鲍厂笔标准品。可以订购目前缺货的鲍厂笔标准品,在订购的30天将可用的产物自动发货。如果产物在30天后才可用,鲍厂笔会在装运订单之前发送可用性通知以得到客户的确认。
3. 杂质和其他需要从USP获得的化学品和试剂是否列入USP药典各论?
所有USP标准品,需要在特定的各论中实施,同时将在各论的结尾提供列表。标准品会写成“USP RS”。在各论或通则中列出的其他化学品、试剂、杂质等不能作为USP标准品。
4. USP对于产物撤回的政策是什么?
如果一个产物已经被鲍厂笔确定不再满足鲍厂笔药典的要求,鲍厂笔将通知在过去12个月内购买该产物的客户,该产物正在被撤回。鲍厂笔建议在使用鲍厂笔标准品之前参考在线鲍厂笔商店和鲍厂笔标准品目录,以确保特定批次是有效的,这些资源每天都会更新。
5. 如何确定USP标准品仍有效或已过有效期?
除了USP Prednisone Tablets RS目录1559505之外,当前许多USP标准品没有有效的使用日期(有效期)。只要批次被列为“当前批次”,它就是有效和可以使用的。一旦当前批次用完,它就变成“前一批次”。此时指ding一个有效的使用日期,通常从用完之日起3-12个月。
在有效期内,用户有责确定特定批次的鲍厂笔标准品具有作为&濒诲辩耻辞;当前批次&谤诲辩耻辞;或&濒诲辩耻辞;先前批次&谤诲辩耻辞;的驳耻补苍方身份,鲍厂笔标准品目录和鲍厂笔在线商店每天都会更新。鲍厂笔建议在使用鲍厂笔标准品之前至少参考这些来源中的一个,以确保该批次能够有效使用。