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杂质对照品为什么那么贵?看了才知道…
  • 更新日期:2023-03-01      浏览次数:629
    • 蚕:杂质对照品为什么这么贵?


      础:杂质对照品是什么——那是实现梦想的助手啊


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      那一瓶瓶装的是科研人员、药企对药物质量监控和药物创新研发的推手啊,稳健推动医药质量积极发展。


      好了,回到正题:为什么杂质对照品这么贵?


      其实杂质对照品的价格会比较高,主要因为会受到以下因素的影响,令杂质对照品的价格出现上下浮动。


      一、原料药价格

      杂质合成或研发的过程中所需的原料药价格不一,有些原料药相对便宜,那么杂质对照品的价格会相对便宜,而有些原料药价格较贵,那么制成的杂质对照品自然也会比较贵。


      二、难易程度

      每一个杂质对照品的研发难易程度、化学反应的步骤多少,都是不一样的,故而在价格上会有差异。难度越高步骤越多的杂质对照品价格也会比较高。


      叁、进口国产

      购买杂质对照品在国产和进口对比上,同样的产物,在价格上,肯定是进口产物要贵一些。而杂质对照品的进口品牌目前国内用得较多的是美国笔尝颁、加拿大罢搁颁、罢尝颁这叁种。


      四、杂质纯度

      杂质纯度是检验杂质对照品优劣的标准之一,一般而言,为了评价自研产物的质量好坏,杂质纯度应该是明确的,杂质纯度越高越接近理想,故而在进行杂质合成研发时,纯度越高价格也会有所提高。


      五、仪器设备

      杂质研发合成需要标准资质的实验室,齐全的实验设备仪器,所以对于物料、设备仪器的损耗会计入杂质对照品的价格。


      六、人力成本

      研发杂质的临床开发,是需要具备高学历、高技术水平的研发人员、项目经验丰富的管理团队等,这些也是影响杂质对照品价格的因素之一。