发行历史和最新版本
日本药典(The Japanese Pharmacopoeia,JP)由日本药局方编集委员会编篡,由厚生省颁布执行。日本药典会在每5年更新一次,中间还会对版本进行修改,同时还会发行2个增补版。现在的最新版本为JP18(包括Supplement I)。各个历史版本如下表。
图表 日本药典更新情况
日本药典的特点
日本药典分两部出版,第一部收载原料药及其基础制剂,第二部主要收载生药,家庭药制剂和制剂原料。
结论
不同国家的药典更新周期不同,同时在内容和结构上也有各自的特点。每个药典更新周期不同,但是大都会通过增补本对内容进行更新和完善,适应药品生产和检验的需求。通过对不同国家药典的比较,在药品研发过程中进行多方位的参考,可为我国公司的药品研发提供了很好的思路。通过鼓励公司或者药品检验机构参与地区性或者国际性的药典标准起草,也将有利于增强我国标准的国际话语权。