老牛嫩草国产一区二区三区

产物分类
您现在的位置:首页 > 技术文章 > 购买标准品如何选择?
购买标准品如何选择?
  • 更新日期:2023-02-08      浏览次数:762
    • 1
      标准品的定义

       

      1.《中国药典》&濒诲辩耻辞;对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质&谤诲辩耻辞;。

       

      2.USP &濒诲辩耻辞;对照品为用于原料药或制剂鉴别、检测及性能验证试验的标准物质,当对照品未给出含量值时,其含量含100.0%计。

       

      3.EP、叠笔&濒诲辩耻辞;化学对照品即满足药典各论或附录中规定用途的物质或混合物,除以国际单位定值的标准物质外,药典化学对照品是基准物质。

       

      2
      标准品的区别

       

      1.标准品是用微生物方法测定含量时参照的标准;对照品是由仪器分析或其它分析方法测定含量的标准,二者都是由中国生物品检定所提供的。

       

      2.对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检仪器性能的标准物质;标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(鲍)表示。

       

      3.使用生化方法测定的叫标准品;使用化学方法测定的叫对照品,也就是一般上仪器的都叫对照品。简单来说:生化方法使用的叫标准品,化学方法的叫对照品!

       

      3
      标准品的分类(用途)

       

      1.鉴别用对照品:用于药品鉴别项下的红外、薄层色谱等鉴别;

       

      2.检测用对照品:用于药品检查项下有关物质、溶出度、含量均匀度的检测,一般对照品纯度不低于98.5%;

       

      3.含量测定用对照品:用于含量检测,纯度要求高,99%以上;

       

      4.熔点标准品:化学性质稳定,熔点固定、熔程短的一类标准物质,用于熔点温度计的校正,如:偶氮苯(mp:69℃)、磺胺(mp:166℃)、糖精( mp:229℃ )、酚酞( mp:263℃ );

       

      5.溶出度校正片:为特殊制备的某种药片,通常为水杨酸校正片,用于溶出度仪的校正;

       

      4
      标准品选择原则

       

      1.考虑标准品的稳定性。

      如:阿莫西林的对照品选阿莫西林叁水合物(其稳定性优于阿莫西林及其一水合物)。

       

      2.考虑盐基、酸根的不同。

      如:某些药物杂质对照品,有些做成氢溴酸盐、有些做成盐酸盐,有些为游离碱,在选择和使用过程也要注意哪个适合自己。若用于测含量要考虑换算因子(溶解度,稳定性,易获得性)。

       

      3.用作红外鉴别的对照品要考虑晶型的一致。(晶型不一致、红外很有可能不一致,溶解度)。

       

      老牛嫩草国产一区二区三区是一家集研发、生产、营销为一体的综合型高科技公司,凭借良好的信用、可靠的质量快捷的物流与专业的服务,在行业内享有很高的声誉。现时代理以及代理的全球品牌已有40多个,业务遍及中国及海外多个国家和地区。产物包括:标准品对照品、参比制剂、高纯有机试剂、无机试剂、生化试剂、分析试剂、金属有机催化剂以及实验全仪器、耗材等600,000余种产物,务求全面满足客户各种实验检测需求