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东莞景源杂质标准品的使用你学会了吗?
更新日期:2018-12-25 浏览次数:1369
东莞景源杂质标准品满足实验科研使用,我们客户服务的多项内容保证了我们能向医药客户提供更具附加值的支持。杂质标准品作为一种标准品,质量保证,*。杂质标准品分为定性用杂质标准品及定量用杂质标准品,来源于法定标准品或自制杂质对照品。
东莞景源杂质标准品根据用途分:
*药典杂质:原研药的特定杂质在其上市后由药典收录即成为药典杂质(贰笔,鲍厂笔,闯笔)
*特定杂质:仿制药公司对药品的生产工艺做出改变后所产生的杂质(不同制药公司可能会有不同的特定杂质)
*降解杂质:药品在上市后,运输及储存等环节中所产生或增加的杂质
东莞景源杂质标准品的使用:
1) 色谱系统适用性试验需要
2) 该杂质与主成分的相对响应因子差异过大时,特别是 响应因子较小的杂质,易低估其杂质含量
3) 杂质与药物主成份响应因子的计算
4) 该杂质的毒性较大,需要专门严格控制
5) 杂质鉴别、定量需要
东莞景源杂质标准品介绍:
规格:20mg 50mg 100mg
库存:现货销售
储存:低温避光
用途:含量测定,鉴别
东莞景源杂质标准品是药物研究过程中,能够作为标准物质来进行杂质的研究。随着仿制药一致性评价工作的不断深入,杂质标准品的各种信息(如颁础厂号、结构图、分子式、分子量等)查询和求购也越来越多。
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周永鹏
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